日期:2012-5-9 10:39:51
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西藏海思科以市场导向下的处方药新产品创新仿制为研发方向,通过率先完成国际到期专利药或国内特色处方药的创新仿制以取得技术领先优势。在这种研发模式下,公司的研发支出效费比得到了最大程度的优化,保证了其产品的市场竞争力,有效控制了医药行业研发失败的巨大风险。经过多年的新药开发技术的积累及研发投入的持续增加,西藏海思科构建了专业能力突出、结构合理的研发团队,新型肠外营养注射剂系列、新型难溶注射剂系列、多室袋药物以及难溶口服制剂系列等4项技术开发平台作用显著。
自2000年以来,西藏海思科已累计成功开发新药22个(含已进行技术转让的产品),获发明专利授权3项。其上市产品多为国内首家创新仿制,具有明显的品种优势,使得公司在销售体系构建过程中处于强势地位。
海思科主导产品分为三大类、5个品种,分别为肝胆疾病用药多烯磷脂酰胆碱注射液,特色抗感染用药注射用夫西地酸钠,肠外营养药转化糖注射液系列、注射用脂溶性维生素系列,全部系公司国内首家创新仿制。
多烯磷脂酰胆碱注射液是国内少数对肝细胞膜结构及细胞代谢有修复作用、疗效确切的药品,主要用于肝炎、肝硬化、脂肪肝、胆汁阻塞等肝胆疾病的治疗,进入国家医保目录。2010年,该产品占我国肝胆疾病辅助治疗用药的12.9%,居细分市场第一位。目前,除原研公司赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)及其子公司之外,多烯磷脂酰胆碱注射液为公司国内独家仿制。海思科产品质量标准、制备水平等均达到原研公司产品要求,同时,公司产品医院中标销售价格低于原研公司产品10%左右,因此,公司产品市场竞争优势明显,处于细分市场领导地位。
注射用夫西地酸钠属特色抗感染用药,对于耐药病菌的感染有显著疗效,广泛用于治疗由敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的感染,为国家医保用药。该产品制备技术较为复杂,除原研公司丹麦利奥(leo)外,国内仅有3家医药生产企业具有生产能力。海思科在国内首家完成该产品的创新仿制,产品质量稳定,医院中标销售价格低于原研公司产品20%左右,具备较强市场竞争力,处于细分市场领导地位。
转化糖注射液为手术、创伤所导致的胰岛素抵抗患者临床首选能量补充药物,适用于需要非口服途径补充水分或能量的补液治疗,对目前普遍应用的葡萄糖输液有一定的替代作用,进入国家医保目录。海思科在国内首家完成该产品的创新仿制,处于细分市场领导地位。
注射用脂溶性维生素(I、II型)为静脉补充维生素用药,主要用以满足人体对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要,进入国家医保目录,海思科在国内首家解决了多种维生素的难溶问题。是国内首家完成该产品的创新仿制,处于细分市场领导地位。
研发实力助企业成长
能够成为创新仿制药的领导企业,成为国内首家创新仿制肝胆疾病用药多烯磷脂酰胆碱注射液,特色抗感染用药注射用夫西地酸钠,肠外营养药转化糖注射液系列、注射用脂溶性维生素系列的企业。离不开公司强大的研发优势。
海思科坚持处方药新产品的创新仿制,一方面通过市场调研,遴选产品线及开发领域;另一方面,通过建立药品研发情报信息收集系统,实时跟踪国内外的新药研发动态及相关专利信息。根据市场调研及研发信息分析,公司实施“以市场为导向,多系列多品种组合开发”的研发模式,有效控制了研发风险,提高了研发效率。
为了充分发挥研发人才专业特长与知识共享的优势,海思科创立了矩阵式研发架构:横向组织架构负责对研发全流程进行质量监督。各部门间的专业分工协作利于提高研发人员的专业水平,充分发挥其优势。纵向组织架构则针对新药研发涉及多学科领域交叉的特点,以新产品开发总代表为核心,由总代表对该产品的研发全过程进行贯穿性、系统性的整合管理,确保各研发阶段的顺利对接和跨学科领域的资源整合。
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